Состав и описание
Действующее вещество:
1 капсула содержит: ибупрофен 200 мг.
Вспомогательные вещества:
макрогол-600 218,33 мг, калия гидроксид 25,6 мг, вода 17,07 мг; оболочка капсулы: желатин 119,8 мг, сорбит 76% раствор 58,19 мг, краситель малиновый [Ponsot 4R] (Е124) 0,485 мг, вода 15,02 мг, чернила белые [Opacode WB NS-78-18011] (вода 48 %, титана диоксид (Е171). ) 29%, пропиленгликоль 10%, изопропанол 8%, гипромеллоза 5%).
Описание:
Нурофен® Экспресс - Быстрее*, чем обычные таблетки**. Капсулы содержат жидкое активное вещество, которое начинает усваиваться быстрее*, чем обычные таблетки**! Оно не является источником ветра, оно способствует его рельефу.
*Максимальная концентрация ибупрофена в плазме крови достигается быстрее, чем после приема эквивалентной дозы Нурофена®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг. Инструкция по применению Нурофен® Экспресс, капсулы 200 мг, РУ Р Н014560/01 **Обыкновенные таблетки Нурофен® и Нурофен® Форте в форме таблеток, покрытых оболочкой (200 мг и 400 мг), РУ № П Н013012/01, № П Н016033 /01.
Капсулы мягкие овальной формы с полупрозрачной желатиновой оболочкой красного цвета, с идентификационной надписью «НУРОФЕН» белого цвета, содержащие прозрачную жидкость от бесцветного до светло-розового цвета.
Форма выпуска:
капсулы по 200 мг. По 8 капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминия. По 3 блистера помещены в картонную пачку с инструкцией по применению.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата;
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);
Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) или язвенные кровотечения в активной фазе или в анамнезе (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
Кровотечение или перфорация язвы желудка в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;
Тяжелая сердечная недостаточность (IV класс по NYHA – классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации);
Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
Декомпенсированная сердечная недостаточность; период после аортокоронарного шунтирования;
Цереброваскулярное или мозговое кровотечение;
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагический диатез;
непереносимость фруктозы;
Беременность (III триместр);
Детский возраст до 12 лет.
Внимание:
при наличии состояний, перечисленных в этом разделе, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом:
Однократный прием других НПВП, наличие и в анамнезе единичного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе – возможно развитие бронхоспазма; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) – повышенный риск развития асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в том числе дегидратация (клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения). и анемия), тяжелые соматические заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, одновременный прием препаратов, которые могут повышать риск образования язв или кровотечений, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов ( в т.ч. варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) или антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрель), беременность I-II триместр, период грудного вскармливания, пожилой возраст
Дозировка
200 мг
Показания к применению
Нурофен Экспресс применяют при головной боли, мигрени, зубной боли, болезненных менструациях, невралгиях, болях в спине, мышечных и ревматических болях; при лихорадочных состояниях, при гриппе и простудных заболеваниях.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Необходимо избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:
Ацетилсалициловая кислота: за исключением назначенных врачами низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в день), поскольку одновременное применение может увеличить риск развития побочных эффектов. . Одновременное применение ибупрофена снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно увеличение частоты острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих небольшие дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве антиагрегантного средства после начала приема ибупрофена).
Другие НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска развития побочных эффектов.
С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:
Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, в частности варфарина и тромболитических препаратов.
Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность этих групп препаратов. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
Глюкокортикостероиды: повышен риск образования язвы желудка и желудочно-кишечных кровотечений.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений.
Сердечные гликозиды: одновременный прием НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и повышению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития: имеются данные о вероятности повышения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
Метотрексат: имеются данные о вероятности повышения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
Циклоспорин: повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и циклоспорина.
Мифепристон: прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8–12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снизить эффективность мифепристона.
Такролимус: одновременное применение НПВП и такролимуса может повысить риск нефротоксичности.
Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к усилению гематотоксичности. Имеются данные о повышении риска развития гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных больных гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих комбинированное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, может повышаться риск возникновения судорог.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: повышение частоты гипопротромбинемии.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию: снижение экскреции и повышение концентрации ибупрофена в плазме.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): усиление продукции гидроксилированных активных метаболитов, повышение риска развития тяжелой интоксикации.
Ингибитор микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия.
Пероральные гипогликемические средства и инсулин, производные сульфонилмочевины: усиление эффекта.
Антациды и холестирамин: снижение всасывания.
Кофеин: усиление обезболивающего эффекта.
Передозировка
Симптомы передозировки могут появиться у детей после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны ЦНС: сонливость, редко — возбуждение, судороги, дезориентация, кома. При тяжелом отравлении возможно развитие метаболического ацидоза и увеличения протромбинового времени, почечной недостаточности, поражения тканей печени, снижения артериального давления, угнетения дыхания, цианоза. У больных бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение: симптоматическое, с обязательным поддержанием проходимости дыхательных путей, контролем ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния больного. Рекомендуется пероральный прием активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсичной дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже всасывается, может быть назначен щелочной напиток для выведения почками кислотного производного ибупрофена, форсированного диуреза. Частные или продающие содроги сведения купировать внутривенным вдонением или лоразепама. При обострении бронхиальной астмы рекомендуется применять бронходилататоры.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат). Код АТХ: М01АЕ01
Фармакодинамика:
Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВП), обусловлен угнетением синтеза простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермическая реакция. Он неселективно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), в результате чего ингибирует синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное противоболевое (болеутоляющее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика:
Всасывание высокое, быстрое и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 2 капсул препарата ибупрофен обнаруживается в плазме крови через 10 минут, максимальная концентрация (Cmax) ибупрофена в плазме крови достигается через 30-40 минут, что в два раза быстрее, чем после приема эквивалентной дозы. препарата Нурофен, в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой, по 200 мг. Прием препарата вместе с пищей может увеличить время достижения максимальной концентрации (TSmax). Связь с белками плазмы крови составляет более 90%, период полувыведения (Т1/2) - 2 часа. Медленно проникает в полость суставов, удерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Метаболизируется в печени. Выводить почки (в неизменном виде не более 1 %) и, в меньшей странице, с желчю.
У пожилых людей не выявлено существенных различий в фармакокинетическом профиле препарата по сравнению с более молодыми людьми.
В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.
Беременность и кормление грудью
Препарат противопоказан в III триместре беременности. Препарат не следует применять в I-II триместрах беременности, при необходимости применения препарата следует проконсультироваться с врачом.
Есть данные, что ибупрофен в небольших количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо негативных последствий для здоровья ребенка, поэтому обычно при его кратковременном приеме нет необходимости прекращать грудное вскармливание. При необходимости применения препарата в течение длительного времени следует обратиться к врачу для решения проблемы прекращения кормления грудью в период применения препарата.
Условия отпуска из аптеки
Без рецепта.
Латеральные явления
Риск побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом и использовать минимальную эффективную дозу, необходимую для устранения симптомов.
Побочные эффекты в основном зависят от дозы.
Следующие побочные эффекты наблюдались при кратковременном применении ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут (6 капсул). При лечении хронических заболеваний и длительном применении могут возникнуть другие побочные эффекты.
Частоту побочных реакций оценивают по следующим критериям: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от > 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боли в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, резкая слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоизлияния неясной этиологии.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: реакции гиперчувствительности – неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, включая ее обострение, бронхоспазм, одышка, одышка), кожные реакции (крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативный и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайеллы), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, включая отек лица, языка и горла, тошнота, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, метеоризм); редко: диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко: язвенная болезнь, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, а в отдельных случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: нарушение функции печени (особенно при длительном применении), гепатит и желтуха.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с увеличением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии. , нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.
Со стороны нервной системы: нечасто: головная боль; очень редко: асептический менингит.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышается риск тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда), повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения: частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
Прочие: очень редко: отеки, в том числе периферические.
Лабораторные показатели: гематокрит или гемоглобин (может снижаться), время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в крови (может снижаться), клиренс креатинина (может снижаться), концентрация креатинина в плазме (может повышаться), активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться). ) рост).
При появлении побочных эффектов прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Специальные инструкции
Рекомендуется принимать препарат максимально коротким курсом и в минимально эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
При длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий эзофагогастродуоденоскопию, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала и скрытой крови. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. В период лечения не рекомендуется принимать этанол.
Больным с почечной недостаточностью перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.
Пациентам с артериальной гипертензией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом, поскольку препарат может вызвать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.
Ибупрофен следует назначать пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью II-III класса по NYHA, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом применение высоких доз ибупрофена (>2400 мг/сут).
Применение НПВП у больных ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожной жировой клетчатки (например, некротического фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.
Информация для женщин, планирующих беременность: данные препараты подавляют синтез циклооксигеназы и простагландинов, влияют на овуляцию, нарушая репродуктивную функцию женщины (обратимо после прекращения лечения).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Пациентам, которые отмечают головокружение, сонливость, заторможенность или нарушение зрения на фоне приема ибупрофена, следует избегать управления транспортными средствами или работой с механизмами.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С. Храните препарат в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозировка
Перед приемом препарата внимательно прочтите инструкцию. Для очного приема. Только для кратковременного использования.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 капсуле (200 мг) внутрь, не разжевывая, 3–4 раза в день. Капсулу следует запить водой. Интервал между приемом препарата должен составлять 6-8 часов.
Для достижения более быстрого терапевтического эффекта у взрослых разовую дозу можно увеличить до 2 капсул (400 мг) до 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Максимальная суточная доза для детей 12-17 лет составляет 1000 мг.
Если симптомы сохраняются или усиливаются после приема препарата в течение 2-3 дней, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
